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实验动物生产和使用许可证核发办事指南

一、事项名称

实验动物生产和使用许可证核发

二、政策依据

1.《云南省实验动物管理条例》(2007年7月27日省人大常委会公告第59号)第十条:从事实验动物生产的单位和个人,应当取得省科学技术行政主管部门颁发的《实验动物生产许可证》并在许可范围内进行相关活动。第十八条:使用实验动物从事科学研究、检定、检验以及利用实验动物生产的药品和相关产品的单位和个人,应当取得省科学技术行政主管部门颁发的《实验动物使用许可证》并在许可范围内进行相关活动;

2.云南省人大常委会2010年第20号公告《关于授予昆明市行使有关经济社会行政管理权的决定》,第二条昆明市科技行政主管部门行使《云南省实验动物管理条例》第十条规定的颁发实验动物生产许可证的审批权和第十八条规定的颁发实验动物使用许可证的审批权;

3.《昆明市实验动物许可证管理办法》第五条:昆明市科学技术行政部门是昆明市行政区域内许可证审批、发放和监督管理的职能部门,对昆明市行政区域内的许可证实施监督管理和执法检查工作。市科技局实验动物管理办公室承担昆明市行政区域内实验动物生产、使用许可证的行政管理的具体事务性工作;

4.《昆明市实验动物废弃物无害化处理管理办法》。

三、受理条件

1.登记材料规范、完整;

2.符合《中华人民共和国行政许可法》、《云南省实验动物管理条例》、《云南省实验动物许可证管理办法》

3.符合《昆明市实验动物许可证管理办法》、《昆明市实验动物废弃物无害化处理管理办法》;

4.不违背国家的法律、法规和政策。

四、申报材料

1.《实验动物实验动物生产许可证申请书》一式三份;

2.《实验动物实验动物使用许可证申请书》一式三份;

申请书可在“昆明市科学技术局网”——“网上办公”栏内“下载中心”的“有关申报审批程序”下载(网址:http// www.kmkjj.gov.cn)。

五、办理程序

1.申请。申请人向昆明市政务服务大厅综合受理窗口提交申请材料;

2.受理。工作人员接到申请材料后审核材料是否齐全、规范、有效,是否符合法定形式,并于3个工作日内向申请人出具受理或不受理的书面决定

3.审查。受理许可证申请后,由市科技局委托市动管办组织专家,对实验动物许可证申请单位的条件进行现场检查验收,出具验收报告

4.决定。市科技厅审查相关材料是否符合法定条件,并依据专家现场检查验收的意见,于15个工作日内作出行政许可决定

5.送达。行政机关作出准予行政许可的决定,应当自作出决定之日起十日内向申请人颁发、送达行政许可证件;

6.公开。在昆明市科技局门户网站向全社会公示并接受监督。

六、主管部门

昆明市科学技术局

七、办理窗口

昆明市政务服务中心综合窗口

八、办理时限

18个工作日(不包括专家现场勘查时间和公示时间)

九、咨询查询

0871-63149957

十、收费标准

十一、收费依据

十二、特别说明

现场勘查的主要内容为: 1.对申请单位主管领导进行实验动物政策法规考核; 2.对实验动物从业人员进行应知应会知识和技能抽查; 3.现场检查设施内外环境,实验动物饲料、垫料来源记录,重要设备维修保养记录;从业人员考核合格证书,从业人员体检记录,从业人员继续教育计划与记录;实验动物管理制度和标准操作规程,动物福利、伦理审查、动物安全管理制度。


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